Onze kwaliteitsstandaarden
TCM volgens de hoogste cGMP‑standaarden, kwaliteit waarop u kunt vertrouwen.
Onze aanpak van productkwaliteit
Zhenatura werkt met productie- en kwaliteitsprocedures die zijn gericht op de identiteit, samenstelling, zuiverheid en traceerbaarheid van kruidenformules en andere voedingssupplementen. De kwaliteitsbewaking begint bij de selectie van grondstoffen en loopt door tot de productie, analyse, batchbeoordeling, verpakking en vrijgave. De producten worden vervaardigd bij geselecteerde productiepartners. Welke certificering en kwaliteitsstandaard precies van toepassing is, hangt af van de productielocatie, het product en de betreffende certificeringsscope. Waar een cGMP-certificaat wordt vermeld, moet dit betrekking hebben op de relevante productiefaciliteit en activiteit.
Waar Zhenatura voor staat
✔ Gecontroleerde productie – Onze formules worden geproduceerd volgens vastgelegde procedures voor grondstofontvangst, verwerking, controle, verpakking en batchvrijgave. Productiegegevens en kwaliteitscontroles worden per batch gedocumenteerd.
✔ Geselecteerde kruiden – Botanische grondstoffen worden geselecteerd op basis van onder meer soort, gebruikt plantendeel, herkomst en productspecificatie. Waar nodig worden aanvullende identificatie- en zuiverheidscontroles toegepast.
✔ Risicogebaseerde kwaliteitscontrole – Het testprogramma wordt afgestemd op het ingrediënt, het gebruikte plantendeel, de herkomst en bekende kwaliteitsrisico’s. Afhankelijk van het product kunnen analyses worden uitgevoerd op botanische identiteit, zware metalen, pesticidenresiduen, aflatoxinen en microbiologische kwaliteit.
✔ Batchdocumentatie – Productiegegevens en beschikbare analyseresultaten worden gekoppeld aan een uniek lot- of batchnummer. Dit ondersteunt traceerbaarheid en maakt gericht onderzoek mogelijk wanneer er een kwaliteitsvraag ontstaat.
✔ Traditionele recepturen en moderne controle – Klassieke TCM-recepturen vormen het inhoudelijke uitgangspunt van veel Zhenatura-formules. Moderne productie- en analysemethoden worden gebruikt om identiteit, productspecificaties en batchconsistentie te bewaken.
Wat houdt cGMP in?
cGMP staat voor current Good Manufacturing Practice. De letter “c” benadrukt dat actuele kennis, technieken en procedures moeten worden toegepast. Het kwaliteitssysteem is gericht op het beheersen van productieprocessen en het verminderen van risico’s zoals verontreiniging, verwisseling, etiketteringsfouten en ongecontroleerde procesafwijkingen.
Belangrijke onderdelen zijn gekwalificeerd personeel, geschikte en onderhouden productieruimten, goedgekeurde grondstoffen, vastgelegde werkinstructies, gekalibreerde apparatuur, afwijkingsonderzoek, laboratoriumcontrole en betrouwbare documentatie.
Waarom cGMP relevant is
Consistente productie – Vastgelegde productieprocedures helpen om ongewenste verschillen tussen productiebatches te beperken. Natuurlijke variatie in kruiden blijft bestaan en wordt daarom beheerst via grondstofspecificaties, procescontrole en batchbeoordeling.
Beheersing van veiligheidsrisico’s – Kwaliteits- en voedselveiligheidsprocedures helpen risico’s zoals microbiologische verontreiniging, ongewenste chemische stoffen, verwisseling van grondstoffen en verkeerde etikettering te identificeren en te beheersen.
Documentatie en onderzoek – Iedere productiestap wordt gedocumenteerd volgens de toepasselijke procedure. Afwijkingen, klachten en kwaliteitsvragen kunnen daardoor systematisch worden onderzocht.
Traceerbaarheid – Lot- en batchnummers maken het mogelijk om producten te koppelen aan productiegegevens, grondstofbatches en beschikbare analyseresultaten.
Belangrijke richtlijnen
Schone faciliteiten – Beperken besmetting en zorgen voor een hygiënische werkomgeving.
Geteste grondstoffen – Zuiverheid, concentratie en authenticiteit worden zorgvuldig gecontroleerd.
Consistente formulering – Elke batch krijgt een nauwkeurige samenstelling en vaste dosering.
Volledige documentatie – Alle productie- en kwaliteitsstappen worden zorgvuldig vastgelegd.
Getraind personeel – Continu geschoold in kwaliteits- en veiligheidsnormen.
Laboratoriumtesten – Controle op zuiverheid, zware metalen en microbiële verontreiniging.
Waarom kiezen voor cGMP-gecertificeerde TCM-producten van Zhenatura?
Bij Zhenatura staan kwaliteit, veiligheid en traditioneel vakmanschap centraal in al onze producten binnen de Traditionele Chinese Geneeskunde. Onze cGMP-gecertificeerde productie zorgt voor consistente, zuiverheid & veiligheid, moderne kwaliteitsborging en professionele toepassing.