Kwaliteitscontrole & veiligheidsbewaking
Zhenatura streeft strikte productveiligheid en consistentie na.
Onze benadering van kwaliteitscontrole
Kwaliteitscontrole van kruidenproducten begint bij de grondstof en loopt door tot het eindproduct. Daarbij wordt niet alleen gekeken naar mogelijke verontreinigingen, maar ook naar de botanische identiteit, chemische samenstelling, productiegegevens en traceerbaarheid. Welke analyses worden uitgevoerd, hangt af van het kruid, de gebruikte plantendelen, de herkomst, het risicoprofiel en de productspecificatie. De resultaten worden beoordeeld aan de hand van vooraf vastgestelde acceptatiecriteria voordat een batch wordt vrijgegeven.
Veiligheids- en kwaliteitstestprotocollen
Ons kwaliteitsborging-team voert een uitgebreide reeks analytische tests uit om identiteit, potentie en zuiverheid te verifiëren:
● HPLC/ELSD: Deze analysemethode kan worden toegepast bij bestanddelen die met standaard UV-detectie moeilijk te meten zijn. De exacte analysemethode en markerstoffen worden afgestemd op het betreffende kruid en de productspecificatie.
● ICP-MS: Inductief gekoppelde plasma-massaspectrometrie is een gevoelige analysemethode voor het meten van elementen en zware metalen, waaronder lood, cadmium, kwik en arseen.
● GC-MS en LC-MS: Deze technieken kunnen worden gebruikt voor de screening en identificatie van pesticidenresiduen en andere ongewenste verbindingen. Welke techniek wordt ingezet, hangt af van de chemische eigenschappen van de onderzochte stoffen en het gekozen analyseprotocol.
● Microbiologische testen: Volledige analyse op gist, schimmel en pathogene micro-organismen.
● Macroscopisch en microscopisch onderzoek: Door uiterlijke en microscopische kenmerken te vergelijken met gekwalificeerd referentiemateriaal kan worden onderzocht of de juiste kruidensoort en de juiste plantendelen zijn gebruikt.
● TLC: Dunnelaagchromatografie levert een chemisch vingerafdrukprofiel op dat kan helpen bij de identificatie van het kruidenmateriaal en het signaleren van mogelijke verwisseling of vervalsing.
● HPLC en HPLC/PDA: Met hogedrukvloeistofchromatografie kunnen geselecteerde markerstoffen worden geïdentificeerd en gekwantificeerd. Een chromatografische vingerafdruk helpt daarnaast om de identiteit en chemische consistentie van een kruidenmateriaal of extract te beoordelen.
● HPLC-FD: HPLC met fluorescentiedetectie kan worden gebruikt voor het bepalen van aflatoxinen. Dit zijn mycotoxinen die onder bepaalde omstandigheden door schimmels kunnen worden gevormd.
Certificering
Batchvrijgave en analysecertificaat: Voor iedere vrijgegeven productiebatch wordt batchdocumentatie opgesteld. Wanneer een analysecertificaat (Certificate of Analysis, COA) beschikbaar is, bevat dit de resultaten van de overeengekomen specificaties en analyses voor de betreffende batch. Een batch wordt pas vrijgegeven nadat de beschikbare testresultaten en productiedocumentatie zijn beoordeeld volgens de vastgestelde kwaliteitsprocedure. De toepasselijke specificaties kunnen per product, ingrediënt en afzetmarkt verschillen.
Batch-tot-batch consistentie
Kruiden zijn natuurlijke grondstoffen. Hun samenstelling kan variëren door onder meer soort, herkomst, bodem, klimaat, oogstmoment, gebruikte plantendelen en opslagcondities. Daarom is kwaliteitscontrole van kruidenextracten meer dan één eindtest.
Grondstofcontrole: De identiteit, herkomst en kwaliteit van de botanische materialen worden beoordeeld voordat ze in productie worden genomen.
Procescontrole: Kritische productieparameters, zoals extractietijd, temperatuur en concentratiestappen, worden vastgelegd en bewaakt volgens de vastgestelde productieprocedure.
Eindproductcontrole: De resultaten worden vergeleken met productspecifieke acceptatiecriteria om te bepalen of een batch kan worden vrijgegeven. Bij productie en kwaliteitscontrole worden principes uit internationaal erkende kwaliteits- en risicobeheersystemen toegepast.
Verificatie van bestanddelen
Wij maken gebruik van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) om het niveau van bioactieve bestanddelen in elke batch grondstof te analyseren. Door de inputvariatie van botanische ingrediënten strikt te beheersen, zorgen wij ervoor dat het eindproduct batch na batch een consistente werkzaamheid en kwaliteit behoudt.
Hoe werkt de traceerbaarheid?
Op iedere verpakking staat een uniek lot- of batchnummer. Aan de hand van dit nummer kan de bijbehorende productie- en kwaliteitsdocumentatie worden teruggevonden, waaronder de productiedatum, gebruikte grondstofbatches, productspecificaties en beschikbare analyseresultaten. Deze batchkoppeling maakt gericht onderzoek mogelijk wanneer er na productie een kwaliteitsvraag, klacht of aanvullende controle ontstaat.